通過模擬實際料液與生產(chǎn)組件接觸，在趨近實際工藝的條件下，利用不同的模型溶劑，與組件材料進行接觸后模型溶劑中提取得到的化學物質(zhì)。
在正常的生產(chǎn)、存儲和使用過程下，從生產(chǎn)組件、包裝部件或給藥器具中遷移進入藥液或由生產(chǎn)組件和工藝流接觸引發(fā)相互作用產(chǎn)生的化學雜質(zhì)。
（3）可提取物和浸出物的關系
可提取物雜質(zhì)與浸出物雜質(zhì)存在一定的相交關系，除去料液中特殊的雜質(zhì)，多數(shù)浸出物雜質(zhì)可涵蓋于可提取物驗證檢出的化學物質(zhì)。因此，通過可提取物驗證，可預測潛在的浸出物。
（4）可提取物和浸出物的驗證流程
