藥品元素雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估及檢測控制
賽普(杭州)過濾科技有限公司與杭州科百特過濾器材有限公司訴訟進(jìn)展情況說明二
賽普(杭州)過濾科技有限公司與杭州科百特過濾器材有限公司訴訟進(jìn)展情況說明
賽普新一代超濾膜包TanFlux?產(chǎn)品特點(diǎn):熱焊接工藝、超高耐堿性、低溶出析出、化學(xué)兼容性強(qiáng)、高硬度高耐壓、工藝穩(wěn)定性高、多種篩網(wǎng)選擇、分離效率高。
SaiPress? HF高通量除菌級親水性過濾器通量高、載量高、化學(xué)兼容性好、成本低
3M Deutschland GmbH亞太區(qū)負(fù)責(zé)人Florian Grimm先生、全球技術(shù)支持負(fù)責(zé)人Guido Haupt先生、中國區(qū)銷售負(fù)責(zé)人徐珂楠先生一行蒞臨我公司參觀指導(dǎo)。
除菌過濾器是無菌制劑生產(chǎn)的質(zhì)量保障,需要通過細(xì)菌截留實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證過濾濾芯的細(xì)菌截留性能。
除菌過濾技術(shù)目前已廣泛應(yīng)用于無菌制藥領(lǐng)域。實(shí)際生產(chǎn)中,除菌過濾步驟不可避免地會發(fā)生或產(chǎn)品或工藝上的改變,除菌過濾驗(yàn)證需要重新驗(yàn)證。