單抗是單克隆抗體藥物的簡稱，單抗以其特異性高，副作用小，純化工藝簡單等優(yōu)勢在治療癌癥、腫瘤、免疫性疾病等治療領(lǐng)域中得到了快速的發(fā)展。在生物技術(shù)制藥中占有重要地位，并逐漸成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主要方向。賽普為單抗客戶提供全面的下游純化分離解決方案，包括從澄清過濾、超濾、除病毒到最終除菌過濾的打包式解決方案。
① 澄清過濾：
澄清步驟主要目的是清除在細(xì)胞收獲液里的細(xì)胞和顆粒雜質(zhì)，傳統(tǒng)工藝通過二級離心去除雜質(zhì)。目前深層過濾開始普遍應(yīng)用在澄清工藝步驟。深層過濾指的是利用多孔介質(zhì)從流動相中截留固體顆粒而不是表面截留，且一般介質(zhì)表面都帶有正電荷，可以通過靜電吸附的方式來攔截雜質(zhì)顆粒。
適用產(chǎn)品：SaiClear? P系列及S系列澄清過濾器了解詳情→
② 除病毒過濾：
除病毒過濾是生物制藥抗體領(lǐng)域常用的病毒去除方法。其利用孔徑大小排除原理，將病毒截留于過濾膜表面。除病毒過濾膜孔徑為20 nm。低pH病毒滅活法主要滅活脂包膜病毒，而非脂包膜病毒的清除，如小白鼠病毒（MMV），因其對化學(xué)失活具有很高的抵抗力，因此需要除病毒濾膜來去除。
適用產(chǎn)品：Valpha?除病毒過濾器 了解詳情→
③ 超濾：
此步超濾目的主要是把樣品濃縮后換液到制劑緩沖液里。此步驟除常規(guī)通量外，需要關(guān)注目標(biāo)蛋白的耐剪切力。在現(xiàn)代抗體工藝?yán)铮S著工藝的發(fā)展及高劑量給藥的市場需求上升，各大藥品生產(chǎn)商可做到的蛋白濃度也越來越高，因此也需要關(guān)注目標(biāo)蛋白在高濃度下的穩(wěn)定性。
適用產(chǎn)品: TanFlux?Ⅱ PES 30kd D通道超濾膜包 了解詳情→
④ 除菌過濾：
除菌過濾是指從液體流中去除微生物而對產(chǎn)品本身質(zhì)量沒有負(fù)面影響的工藝過程。除菌過濾利用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去，以達到無菌目的。除菌過濾器的等級一直存在著爭議，主要原因是各生產(chǎn)商在測量孔徑方面缺乏一致性。由于根據(jù)孔徑來劃分除菌級過濾器的定義方法具有其局限性，所以法規(guī)上是根據(jù)細(xì)菌截留能力來定義過濾器的等級。PDA TR26 指出：在規(guī)定的條件下，在有效的過濾器表面積內(nèi)每平方厘米截留B. diminuta ATCC 19146的能力達到10?的過濾器定義為除菌級過濾器。
適用產(chǎn)品：終端料液除菌過濾：SaiPress? 0.22μm 了解詳情→
培養(yǎng)基過濾：SaiPress? 0.45+0.22μm 了解詳情→
緩沖液過濾及柱前保護：PolySai 預(yù)過濾器了解詳情→、
SaiPress? 0.22μm 了解詳情→
氣體過濾及呼吸器：Filgiant? 0.22μm 了解詳情→
