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胰島素

胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來糖尿病治療,在糖尿病治療史上有著不可替代的地位。


胰島素工藝圖1-01.png


① 澄清:

澄清步驟主要目的是清除在細(xì)胞收獲液里的細(xì)胞和顆粒雜質(zhì),傳統(tǒng)工藝通過二級離心去除雜質(zhì)。目前深層過濾開始普遍應(yīng)用在澄清工藝步驟。深層過濾指的是利用多孔介質(zhì)從流動(dòng)相中截留固體顆粒而不是表面截留,且一般介質(zhì)表面都帶有正電荷,可以通過靜電吸附的方式來攔截雜質(zhì)顆粒。

適用產(chǎn)品:SaiClear? P系列及S系列澄清過濾器 了解詳情→


② 超濾:

此步超濾目的主要是把樣品濃縮后換液到制劑緩沖液里。此步驟除常規(guī)通量外,需要關(guān)注目標(biāo)蛋白的耐剪切力。

適用產(chǎn)品:TanFlux?Ⅱ RC D 通道超濾膜包 了解詳情→           


③ 除菌過濾:

除菌過濾是指從液體流中去除微生物而對產(chǎn)品本身質(zhì)量沒有負(fù)面影響的工藝過程。除菌過濾利用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去,以達(dá)到無菌目的。除菌過濾器的等級一直存在著爭議,主要原因是各生產(chǎn)商在測量孔徑方面缺乏一致性。由于根據(jù)孔徑來劃分除菌級過濾器的定義方法具有其局限性,所以法規(guī)上是根據(jù)細(xì)菌截留能力來定義過濾器的等級。PDA TR26 指出:在規(guī)定的條件下,在有效的過濾器表面積內(nèi)每平方厘米截留B. diminuta ATCC 19146的能力達(dá)到10?的過濾器定義為除菌級過濾器。

適用產(chǎn)品:終端料液除菌過濾:SaiPress? 0.22μm 了解詳情→

                  培養(yǎng)基過濾:SaiPress? 0.45+0.22μm 了解詳情→

                  緩沖液過濾及柱前保護(hù):PolySai 預(yù)過濾器了解詳情→、

                                                          SaiPress? 0.22μm 了解詳情→

                  氣體過濾及呼吸器:Filgiant? 0.22μm 了解詳情→

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