疫苗是以病原微生物或其組成成份、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。過濾技術(shù)在疫苗不同工藝階段都有廣泛的應(yīng)用，賽普為單抗客戶提供全面的下游純化分離解決方案，包括從澄清過濾、超濾、除病毒到最終除菌過濾的打包式解決方案。
① 澄清：
澄清步驟主要目的是清除在細(xì)胞收獲液里的細(xì)胞和顆粒雜質(zhì)，傳統(tǒng)工藝通過二級離心去除雜質(zhì)。目前深層過濾開始普遍應(yīng)用在澄清工藝步驟。深層過濾指的是利用多孔介質(zhì)從流動相中截留固體顆粒而不是表面截留，且一般介質(zhì)表面都帶有正電荷，可以通過靜電吸附的方式來攔截雜質(zhì)顆粒。
適用產(chǎn)品：SaiClear? P系列及S系列澄清過濾器
質(zhì)粒澄清：0.45-5μm PolySai過濾器 了解詳情→
SaiClear? P系列澄清過濾器 了解詳情→
② 超濾：
此步超濾目的主要是把樣品濃縮后換液到制劑緩沖液里。此步驟除常規(guī)通量外，需要關(guān)注目標(biāo)蛋白的耐剪切力。
適用產(chǎn)品: TanFlux?Ⅱ PES D 超濾膜包 了解詳情→
③ 除菌過濾：
除菌過濾是指從液體流中去除微生物而對產(chǎn)品本身質(zhì)量沒有負(fù)面影響的工藝過程。除菌過濾利用物理阻留的方法將液體或空氣鐘的細(xì)菌除去，以達(dá)到無菌目的。除菌過濾器的等級一直存在著爭議，主要原因是各生產(chǎn)商在測量孔徑方面缺乏一致性。由于根據(jù)孔徑來劃分除菌級過濾器的定義方法具有其局限性，所以法規(guī)上是根據(jù)細(xì)菌截留能力來定義過濾器的等級。PDA TR26 指出：在規(guī)定的條件下，在有效的過濾器表面積內(nèi)每平方厘米截留B. diminuta ATCC 19146的能力達(dá)到10?的過濾器定義為除菌級過濾器。
適用產(chǎn)品：終端料液除菌過濾：SaiPress? 0.22μm 了解詳情→
培養(yǎng)基過濾：SaiPress? 0.45+0.22μm 了解詳情→
緩沖液過濾及柱前保護(hù)：PolySai 預(yù)過濾器 了解詳情→、
SaiPress? 0.22μm 了解詳情→
氣體過濾及呼吸器：Filgiant? 0.22μm 了解詳情→
