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【驗(yàn)證小課堂】化學(xué)兼容性驗(yàn)證
驗(yàn)證目的:化學(xué)兼容性試驗(yàn)用來評(píng)估在特定工藝條件下,待過濾料液對(duì)過濾器的化學(xué)影響。確認(rèn)在特定工藝條件下待過濾料液不會(huì)改變過濾器的結(jié)構(gòu)和性能,以避免潛在的過濾器損壞和料液污染。
驗(yàn)證流程:
▲ 基礎(chǔ)選型:為幫助客戶選擇合適的過濾器,賽普過濾在提供豐富的濾膜和過濾器組件型號(hào)的同時(shí),將持續(xù)更新常見試劑對(duì)不同材質(zhì)濾膜和過濾器組件的化學(xué)兼容性。▲ 驗(yàn)證樣品:成品過濾器、濾膜、密封圈、待過濾藥液。▲ 驗(yàn)證條件:實(shí)際產(chǎn)品的最差工藝條件,包括選擇pH更加極限的藥液,增加滅菌溫度和時(shí)間,延長并增加接觸時(shí)間和溫度等。▲ 結(jié)果評(píng)估:過濾產(chǎn)品與過濾器實(shí)際接觸前后關(guān)鍵參數(shù)變化的綜合評(píng)估,尤其是完整性、拉伸強(qiáng)度和膜片微觀結(jié)構(gòu)的變化。