近日,賽普(杭州)過(guò)濾科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“賽普過(guò)濾”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)確認(rèn)函,公司遞交的Saiclear?深層過(guò)濾器的DMF文件通過(guò)了美國(guó)FDA審核,完成美國(guó)FDA DMF II類備案,備案編號(hào):039238。
使用賽普過(guò)濾Saiclear?深層過(guò)濾器的客戶,在貴司用于中美雙報(bào)項(xiàng)目時(shí),可以直接引用此備案資料,不再需要提供額外的具體信息,有利于縮短資料準(zhǔn)備、審查和評(píng)估時(shí)間。