在完整性測試中,影響擴散流測試結(jié)果的因素有幾個:
系統(tǒng)密封性、夾具的設(shè)計及安裝:
在生物制藥行業(yè),平板式膜包已經(jīng)在超濾工藝中被廣泛應(yīng)用。超濾膜包由單獨的進料通道/篩網(wǎng)、膜和透過通道/篩網(wǎng)組成。當膜包安裝于夾具中時,必須保持膜包與膜包間、膜包與夾具間的密封性,以防止系統(tǒng)泄露。通常超濾膜包的安裝需要在每塊膜包間及膜包與夾具之間安裝硅膠墊片,以做到完全密封。
詳細內(nèi)容請閱讀原文,原文鏈接:生物制藥中超濾系統(tǒng)的完整性測試(下)